Ürün belgelendirme danışmanlığı, test ve kalibrasyon konularında yılların birikimi ile oluşturduğumuz ECE kalite konsepti, ECE Kalibrasyon ve Validasyon Ölçüm Hizmetleri Ltd. Şti. bünyesinde 14644 serisi standardlara göre temiz odaların muayenesi konusunda ülkemize katma değer üretmeye devam ediyor. Kalite kökenli hizmet anlayışımız ve tecrübemiz ile özellikle özel hastanelerin ameliyathane, yoğun bakım ve yeni doğan ünitelerinin muayenesinde,  Teknik açıdan anlaşılır,  Standardlara uygun,  Mevzuat şartlarını karşılayan,  Operasyonunuzu engellemeyen, nitelikleri ile kuruluşunuza artı değer katacak hizmetimizi sizlere ulaştırmak istiyoruz. “HAVA KAYNAKLI” PARTİKÜL ÖLÇÜMÜ NEDİR? Hava kaynaklı partikül ölçümü (airborne particle measurement), havada bulunan 0,1 mikron ila 5 mikron arasındaki parçacıkların uygun teçhizat ve yöntem kullanılarak ölçülmesidir. Ölçüm sonucunda, birim hacim havada bulunan belirli büyüklükteki partikül adedi, o büyüklükteki partiküllerin konsantrasyonu bulunur. Temiz odalarda, odanın kullanım amacına göre, partiküllerin belirli sınırlar altında tutulması gerektiğinden, partikül konsantrasyonu temiz odaların muayenesinden en önemli kriter olarak öne çıkar. Temiz odalar, partikül konsantrasyonu açısından, TS 11605 EN ISO 14644-1 standardında aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır. Aşağıda gösterilen boyutlara eşdeğer ve üzeri maksimum konsantrasyon düzeyleri (partikül/m 3  hava) ISO Sınıflandırma Numarası (N) 0.1µm 0.2µm 0.3µm 0.5µm 1µm 5µm ISO Sınıf 1 10 2 ISO Sınıf 2 100 24 10 4 ISO Sınıf 3 1000 237 102 35 8 ISO Sınıf 4 10000 2370 1020 352 83 ISO Sınıf 5 100000 23700 10200 3520 832 29 ISO Sınıf 6 102000 35200 8320 293 ISO Sınıf 7 352000 83200 2930 ISO Sınıf 8 3520000 832000 29300 ISO Sınıf 9 35200000 8 320000 293000 Yapılan araştırmalar sonucu hastanelerde özellikle 0,5 mikron ila 5 mikron arasındaki partiküllerin kontaminasyon riskini oluşturdukları tespit edilmiştir. Bu nedenle, hastanelerde ameliyathane, yoğun bakım ve yeni doğan ünitelerinin muayenesinde 0,5 mikron ve 5 mikron büyüklükteki partiküllerin konsantrasyonu ölçülmektedir. Diğer yandan, bir temiz odanın temizlik seviyesi odada yürütülen faaliyetle ilgili olduğundan, ilgili ameliyathanenin hangi tip operasyonlar için tasarlandığı ISO sınıfını da etkilemektedir. Genel kabul olarak, kalp, beyin, organ nakli ve ağır ortopedik operasyonların yapıldığı ameliyathaneler ISO Sınıf 5 şartlarını, daha basit operasyonların yapıldığı ameliyathaneler ise ISO Sınıf 7 şartlarını sağlamalıdır. TEMİZ ODALARIN MUAYENESİ NEDİR, NASIL YAPILIR? Temiz odaların muayenesi için on adetten fazla kriter bulunmakla birlikte, hastaneler açısından, asgari olarak, Partikül konsantrasyonu, Hava debisi, Fark basınç, kriterleri 14644 serisi standardlara uygun olarak altı ayda bir muayene edilmelidir. 14644 serisi standardlarda hem deney yöntemleri, hem de deneylerde kullanılacak cihazlar belirtilmiştir. Bu nedenle, bu standardlara uyulmadan yapılacak ölçüm ya da muayeneler hem standard, hem de mevzuat açısından geçersiz ve tabi ki yanlış olacaktır. Partikül ölçümünde, temiz odanın alanına göre belirlenen adette ölçüm yapılmalı, ölçüm süresi partikül sayacının kapasitesine göre belirlenmeli, ve tüm bu değerler rapor edilmelidir. Hava debisi ölçümünde, hava hızıya da debisi ölçen uygun cihazlarla tüm HEPA filtrelerde ölçüm ve hesaplamalar yapılarak odaya beslenen toplam hava bulunmalıdır. Ayrıca, temiz havanın beslendiği havalandırma kanallarında ölçüm yapılarak temiz odalara beslenen temiz hava miktarı bulunmalıdır. Fark basınç ölçümünde, temiz odanın dışa doğru komşusu olan ortam ile basınç farkı tespit edilmelidir. Temiz oda içindeki basınç dışa doğru komşu olan ortamdaki basınçtan yüksekse, dış ortamdan temiz odaya hava ile partikül taşınmadığı anlaşılmaktadır. Tüm bu ölçümlerde yeterli hassasiyette ve doğrulukta kalibrasyonu yapılmış cihazlar kullanılmalıdır. REFERANSLARIMIZ Hastane referanslarımız aşağıdaki gibidir: Ankara – Yüksek İhtisas Hastanesi Ankara – Ulus Özel Hastanesi Antalya – Gazi Paşa Devlet Hastanesi Antalya – Özel Bilgi Hastanesi Antalya – Özel Akdeniz Hastanesi Antalya – Özel Lara Hastanesi Antalya – Özel Andeva Yıldız Hastanesi Antalya – Özel Andeva Topçular Hastanesi Antalya – Özel Andeva Hayat Kalp Hastanesi Antalya – Tüp Bebek Merkezi Ece Kalite